据美国食品和药物管理局称，由于无法保证产品无菌，数十瓶复合 GLP-1 注射液已被召回。
实施召回的药房此前曾因其做法“严重缺陷”而受到 FDA 的谴责。
这是您需要了解的内容。
提醒什么？
上个月，一家复方药房 Apothecary Pharma 主动召回了 22 瓶替泽帕肽注射液，原因是“缺乏无菌保证”。 官方公告。
本月更新的召回分类 二级 — 意味着接触该产品可能会导致暂时的或医学上可逆的不良健康后果。然而，严重不良健康影响的可能性仍然很低。
FDA 此前曾向 Apothecary Pharma 发出 12月警告信 他表示，该公司在北卡罗来纳州的外包工厂没有正确标记该药物。
一些标签不包括：
- 活性成分
- 每种成分的数量
- 促进不良事件报告的信息
- 使用说明，包括剂量和给药（如适用）
根据 FDA 12 月的信函，在 2024 年 9 月的几次检查以及 2025 年 1 月和 5 月的 3 次访问中，“调查人员注意到你们在生产旨在或预期无菌的药品方面存在严重缺陷，使患者面临风险。”
可以访问召回产品的具体代码信息 这里。
什么是复合 GLP-1？
当药房配制药物的个性化版本或副本时，就会产生复合 GLP-1。
GLP-1注射剂或 胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 技术上, 据介绍，它最初是为糖尿病患者开的。 美国疾病控制与预防中心。
该药物有助于降低肥胖或 2 型糖尿病患者的血糖水平，促进减肥并降低患心血管疾病的风险，这些人的身体系统经常失调，难以控制血糖和食欲。
GLP-1 药物旨在模仿人体已经产生的天然激素，为患者提供“完整”激素的额外提升。 斯坦福大学医学院临床医生。
但在过去三年里，它们的使用呈爆炸式增长，尽管有时价格很高，而且没有保险。 每月约 1,000 美元 在高端。
对药物的需求不断增加、主流制造商的生产短缺以及支付意愿较低，为复合 GLP-1 的创造创造了空间。
公共卫生官员对复合 GLP-1 药物表示担忧；因为与 FDA 批准的药物（包括品牌药和仿制药）不同，复合药物不经过该机构的安全性、有效性或质量监管审查流程。 斯坦福大学医学院。
2022 年 GLP-1 开始短缺时，药店获准生产这种复合药物。 仅在饥荒期间生产。
监管机构表示，大多数药品短缺已经结束，但复方药房并没有萎缩。